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【アストラゼネカ株式会社】ロンドン本社の外資系製薬会社での製品品質保証ポジション(第2新卒/中途対象)

今回ご紹介する企業は、ロンドン本社の外資系製薬会社のアストラゼネカ株式会社です!


アストラゼネカってどんな会社?


<会社概要>
アストラゼネカは、イノベーション志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。100カ国以上で事業を展開しており、当社の革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。
日本においては、主にがん、循環器、消化器、呼吸器、糖尿病、ニューロサイエンスを重点領域として患者さんの健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。


アピールポイント


◎雑誌President Woman(プレジデント社[2014.12.7号別冊])において業界別女性管理職比率ランキングの医薬品部門第一位を獲得
◎世界ではじめての局所麻酔薬を発売。
◎業界ではじめて、完全領域別専任MR/DM制を導入!
◎日本ではじめて、乳幼児喘息患者さんのための吸入ステロイド剤を発売。
他にも数多くのイノベーションを起こしてきております。詳細に関しましては下記のURLよりご覧ください!
http://www2.astrazeneca.co.jp/recruit/graduates/special.html


どんな仕事をするの?


・配属部署:
GMP品質保証部 製品品質保証グループ もしくは 品質コンプライアンスグループ


・職務概要:
米原工場において、薬事法及びAZQ&CMを遵守したGMPQMSを確立・維持し、米原工場製造部門内におけるQA日常業務をリード・管理する。
以下に記載の説明責任を果たすことで、日本市場に供給される製品に対し、日本の当局およびAZグローバルの品質要件を満たす製品品質を保証する。


・職務詳細


<QMSの展開> *QMS=Quality Management System
 薬事法及びAZにおけるQ&CM(Quality & Compliance Manual)を遵守した担当GMPQMSの確立とその維持
 QMSに関するGQPとの連携
 米原工場における担当GMPQMS維持のサポート
 KPI管理を通じた品質に関する主導及び実施
 社内外査察、自己点検による是正処置の実施


<製造サポート業務>
 製造部門におけるGMPコンプライアンスの強化
 製造部門業務の強化・最大化への貢献
 QA専門家としての製造関連プロジェクトへの貢献
 製造部門内で発生した品質事象に対する対応責任


 <製造所出荷判定業務>
AZの品質要求事項、品質規格及び薬事法に合致した製造所出荷判定の実施
 品質保証責任者(Q&SC部門)との連携


<インフルーエンスとコーチング>
 ビジネスへの製造部門による貢献の最大化のため、製造部門に対する効果的なコーチングの実施
 品質保証業務を通じた効果的な製造業務計画への貢献


<査察対応>
 指摘事項のCAPA立案、実施そのトラッキング
 担当QMSの査察対応


<Supply siteとの連携>
 Supply Site supportとして、担当Supply site (資材メーカーを含む)と連携し、品質向上への貢献
 Product Requirementの適切な維持及びGQPとの連携


ビジネス領域


医療用医薬品の開発、製造および販売


応募条件


 製薬・バイオ業界で3年以上の実務経験(若しくは上記と同等の職務経験)
 GMPの知識及びJ-PALに関する知識及び経験
 基本的な化学、生物学及び薬学知識
 文書・口頭による日本語及び英語のコミュニケーション能力(TOEIC700点以上が望ましい)


★歓迎スキル:
 製薬・製造業における品質保証経験
 グローバルGMP及びICHガイドライン知識
 PC基礎スキル(社外文書作成、データ作成・管理、プレゼン資料)


勤務地や福利厚生


■勤務地:滋賀県 米原工場


■給与
要相談


■福利厚生
社宅制度、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、健康診断、福利厚生倶楽部、ほか


選考フロー


STEP1:書類選考
STEP2:面接(複数回)
STEP3:内定


応募方法


STEP①
・下記APPLYボタンをONにしてください。
・応募の際に、日本語の履歴書をアップロードしてください。
STEP②
・TOP CAREERから連絡しますので、それまでお待ちください。
・合格者には面接のご案内をいたします。

Date Venue, Memo Apply Status
2019/07/09 - 09/30 米原
書類選考通過者のみご連絡差し上げます。

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