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【株式会社リニカル】日本主導の新薬開発を行うグローバルCRO<東証一部上場>でご活躍いただく理系中途人材を積極募集中!

【株式会社リニカル】日本主導の新薬開発を行うグローバルCRO<東証一部上場>でご活躍いただく理系中途人材を積極募集中!

今回ご紹介する企業は、日本主導の新薬開発を行うグローバルCRO【東証一部上場】の


株式会社リニカルでのお仕事です!


リニカルってどんな会社?


創業してまだ12年と歴史も浅く、企業規模も決して大きいとは言えない製薬会社ですが、大きな信頼を得ている会社です。
実は、リニカルの設立者である9名はみな、大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバーたち。
自らの経験を活かして、製薬会社が求めるレベルとクオリティを忠実に汲み、精度の高い臨床開発業務を行うことで「真に求められるCRO」として常に成長路線をたどってきました。
会社設立わずか3年4カ月で東証マザーズ上場、2013年には東証一部に市場変更を果たし、今や大手製薬会社のパートナーとしての確固たるポジションを樹立。
リピート受注で国内売上を確固にし、常に進化・成長を遂げています。


どんな仕事をするの?


1.Clinical Research Associate (CRA) ※10月入社
関連法規に基づいて臨床試験が正確に行われているかをモニタリング(監視)し、データ回収までを責任を持って行います。
CRAは医師や医療関係者に、被験薬や研究開発の実施計画書・手順書についての説明を行います。
また定期的に医療機関に訪問し、患者様のカルテの閲覧や計画書からの逸脱が無いかどうかを確認します。
このような出張などの外勤業務と報告書などの内勤業務の割合は5:5です。
試験の目的や領域によって、エンドポイント・試験デザイン・適応ルールが異なり、治験においてはGCP、臨床研究においてはICH-GCPや倫理指針、GPSP、GVPといったルールが適用されます。
各種ルール以外に基礎医学、医薬品開発の基礎知識等は入社後の研修で身につけることができます。


※Linical Group子会社は既に北京にあり、2019年7月には上海に子会社設立!!!
医薬品業界世界第二位の中国へ、本格的に日本の高品質なサービスを提供いたします


2.Quality Control (QC)
法令や治験実施計画書、手順書どおりに臨床試験が行われているかどうかを評価・検証し、試験の品質を守っています。具体的には、CRAが記録したモニタリング報告書や各種提出書類の内容・入手時期等をチェックし、CRAにフィードバックします。
当社のQCはチェックリストによる点検のみを行うだけでなく、積極的にプロジェクトに関わりCRAにアドバイスを行うため、CRAと同じ内容の研修を受け、幅広い最新の知識を習得するよう努めています。


応募要項


【スキル・経験等】
・ 社会人経験1年以上
・ 理系学部卒(大学・大学院) - 薬学・医学・生物学・生態学・農学・環境学等


【語学力】
・ 日本語能力N1(QCはN2以上)
・ 英語初級以上(目安:読み書きができる方)
・中国語・韓国語スピーカー大歓迎
※ 現在、海外で働いているが日本で働きたいという方でもOKです!


応募方法について


面談1回 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定


勤務地や福利厚生について


■ 勤務地
大阪本社、または東京オフィス
■ 福利厚生
賞与:賞与年3回(8.0ヶ月分) ※昨年度実績
昇給:年1回(4月)
休日休暇/完全週休2日制/GW、夏季休暇/会社創立記念日(6/7)/介護休暇/有給休暇:入社後15日目から付与
出産・育児休暇/年末年始休暇、慶弔休暇/社会保険完備/持株会/退職金制度/定期健康診断/資格補助(TOEICなど)/ウェルカムバック制度


≪子育てと仕事が両立できる就業環境実現に向けて。≫
育休取得後の職場復帰率94%
1)2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」
第9条に基づく認定(愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目)を受けています。
2)厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、
補助金の支給も行っております。
3)在宅勤務制度あり。


皆様からのご応募お待ちしております。

Date Venue, Memo Apply Status
2019/05/28 - 09/30 東京・大阪
詳細は当選者のみご連絡させていただきます。

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